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中美英三国近版药典所载胰岛素及其制剂质量标准的比较
的使用。对f生状亦有描述，如对中性胰岛素注射液允许有极微量的沉积物,[link widoczny dla zalogowanych]，而其他二国均要求为澄明液体；对低精蛋白锌胰岛素注射液规定了晶型及晶粒大小。2．4．3测定方法中国药典对动物胰岛素规定的方法较为落后，如对含量仍采用生物效价测定法；在相关物质检查上，英国与美国已采用仪器分析方法，如HPLC法，而中国仍采用电泳法、分光光度法等；但中国对于重组人胰岛素测定方法基本与美英药典一致,[link widoczny dla zalogowanych]。3结论中国、美国、英国三国药典近三版所载胰岛素及其制剂质量标准上均有不同程度的变化，尤以中国药典、英国药典变化较多，美国药典在产品收载上较为创新。中国药典从三版的发展趋势来看,[link widoczny dla zalogowanych]，一直在向美国、英国等先进国家的药典靠齐,[link widoczny dla zalogowanych]，但不论从收载产品的新颖性、测定方法上仍与美国、英国的药典有一定差距。
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